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診療録等の外部保存ガイドライン

2026年6月11日

大切なカルテ・レントゲンフィルムを
適正に管理できていますか?

カルテ(診療録)は患者の診療に関する経過を記録したものであり、究極の個人情報とも言われています。診療録(カルテ)は医師法第24条により記録後5年間(フィルム類は3年間)の保存が義務付けられています。

医師法 第24条(診療録の記載及び保存)

医師は、診療をしたときは、遅滞なく診療に関する事項を診療録に記載しなければならない。また、その診療録を5年間保存しなければならない。

しかし現実には、保存義務のあるカルテや書類が増え続け、院内スペースが不足しているケースが多く見受けられます。カルテ・レントゲンの管理に頭を悩ませている医療機関には、専門会社への外部保管委託が有効な選択肢です。

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外部保管委託は、厚生労働省のガイドラインに準拠した形で行うことが求められます。SRIはそのすべての基準を満たしています。

外部保存の3つの基準

出典

厚生労働省「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第4.1版」(平成22年2月公表)
診療録及び診療諸記録を外部に保存する際の基準(紙媒体のまま外部保存を行う場合)

厚生労働省が定めるガイドラインでは、診療録を紙媒体のまま外部の医療機関等以外の施設に保存する際の基準として、以下の3つのポイントを満たす必要があると定めています。

ガイドラインが定める3つのポイント

POINT 1

利用性の確保

記録が診療の用に供するものであることにかんがみ、必要に応じて直ちに利用できる体制を確保しておくこと。

POINT 2

個人情報の保護

患者のプライバシー保護に十分留意し、個人情報の保護が担保されること。

POINT 3

責任の明確化

外部保存は、診療録等の保存の義務を有する病院・診療所等の責任において行うこと。また、事故等が発生した場合における責任の所在を明確にしておくこと。

SRIがガイドラインにどう対応しているか

セキュリティリサイクル研究所(SRI)は、上記の厚生労働省ガイドラインに準拠したカルテ・レントゲン保管サービスを提供しています。各ポイントへの具体的な対応をご説明します。

2.1

利用性の確保

ガイドラインの要件

診療録等の搬送時間:外部保存された診療録等を診療に用いる場合、搬送の遅れによって診療に支障が生じないようにするための対策が必要です。

SRIの対応

SRIでは、原本の集配送サービスのほかに、スキャンデータを即時送信するオンデマンド電送サービスを提供。急を要する場合でも迅速にご対応します。

2.2

個人情報の保護

ガイドラインの要件

患者のプライバシー保護に十分留意し、個人情報の保護が担保されること。情報漏洩・不正アクセスへの対策が求められます。

SRIの対応

SRIはプライバシーマーク(PM)およびISO27001(情報セキュリティ)を取得した企業です。厳格な情報管理体制で個人情報を保護します。

2.3

責任の明確化

ガイドラインの要件

通常運用における責任の明確化。入出庫・廃棄などの管理履歴を明確にし、問題発生時の責任の所在を明確にしておくこと。

SRIの対応

SRIが提供する高機能なWEBシステムにより、入出庫・廃棄などの運用だけでなく利用者管理・履歴管理も明確化。ISO9001取得でサービス品質も保証します。

2.4

外部保存契約終了時の処理

ガイドラインの要件

委託する医療機関等及び受託する機関双方に厳正な取扱いを求める。同意した期間を超えて個人情報を保持することは個人情報保護上問題となりえます。

SRIの対応

SRIは機密文書管理専門会社として、委託された診療記録の保存年限管理までサポート。年限到来した診療記録は同施設内にて機密抹消処理されます。

プライバシーマーク
個人情報保護
ISO27001
情報セキュリティマネジメント
ISO9001
品質マネジメント

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